在重新收获了FDA发布的EUA认证后,再升科技从未止步在口罩防护领域的探索和发展,截至发文,目前公司已获得中国药监局(NMPA)医用防护口罩认证、美国药监局EUA认证(FDA-EUA)、德国新冠防疫紧急批准(Germany EUA)三国权威认证,以及BSI CE & SGS CE证书。公司KN95同等级产品已顺利通过SGS-FFP2测试(EN149:2001+A1:2009),儿童口罩通过SGS权威检测(同时符合GB/T38880-2020/GB/T32610-2016/YY0469-2011三个标准),一次性平面口罩通过欧盟医用CE(EN14683)测试。KN95系列产品更是具备GB2626-2006、GB2626-2019、GBT32610-2016多项CNAS检测资质。
二类医疗器械注册证、生产许可证及医疗器械产品出口销售证
美国FDA-EUA
德国EUA
SGS CE-EN149检测报告(EN149:2001+A1:2009)
儿童口罩SGS检测报告
一次性平面口罩成人款、儿童款(民用)SGS检测报告
KN95系列产品GB2626-2006多项CNAS检测资质
KN95系列产品GB2626-2019多项CNAS检测资质
PTFE系列产品GB2626-2006/GB2626-2019多项CNAS检测资质
白色折叠带阀口罩GB2626-2006/GB/T36210-2016检测资质
一次性医用外科口罩及医用防护口罩检测报告
MODEL D认证进行中
BSI CE证书
SGS-FFP2-CE证书
随着市场的变化,认证条件越来越严格,作为接触性使用的防护产品,口罩认证也越来越具备必要性。再升科技不惧困难,不断前行,立志将持续推动口罩认证全覆盖,目前美国NIOSH认证正在顺利推进中。